L'importanza delle certificazioniISO 9001ISO 14001ISO 45001ISO 13485ISO 27001AS 9100AS 9110AS 9120per le aziende.
UNI EN ISO 9001
La UNI EN ISO 9001 può essere applicata a qualsiasi organizzazione, grande o piccola, privata o pubblica, indipendentemente dal campo di attività. Il principio fondamentale è la ricerca di un miglioramento continuo, l'obiettivo è la soddisfazione del cliente finale.
La norma supporta le aziende nella realizzazione di prodotti/servizi in grado di incontrare la soddisfazione dei consumatori all’interno di un mercato che si evolve velocemente, con conseguenti indubbi vantaggi economici per le imprese stesse.
Le organizzazioni con un sistema di gestione della qualità certificato UNI EN ISO 9001:2015 definiscono i propri obiettivi e, una volta raggiunti, inizia una fase di riesame per fissare nuovi traguardi e nuovi processi di miglioramento.
I vantaggi per un’azienda che adotta un sistema di gestione della qualità sono:
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rendere sistematica la valutazione di rischi e delle opportunità su cui basare decisioni strategiche
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l’adozione di un modello organizzativo basato sull’approccio integrato ai diversi processi
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condivisione delle esperienze delle singole risorse per migliorare in modo efficace e continuo le prestazioni
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accrescere la capacità di soddisfare le esigenze e le aspettative dei propri clienti attraverso una migliore conoscenza e controllo dell’azienda
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la diminuzione dei costi connessi all’inefficienza delle attività svolte
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la puntuale definizione delle responsabilità e di percorsi di crescita professionale delle risorse impiegate
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la trasparenza verso i mercati di riferimento
ISO 45001
La ISO 45001 è una norma internazionale ad adesione volontaria che definisce i requisiti di un sistema di gestione salute e sicurezza.
Questa norma può essere adottata da realtà pubbliche e private ed è facilmente integrabile con altri sistemi di gestione, come ISO 9001, ISO 14001, ISO 50001, sia per la parte di documentazione che per l’attività di audit.
Un sistema di Gestione della Salute e della Sicurezza del Lavoro può portare i seguenti vantaggi:
Questa norma può essere adottata da realtà pubbliche e private ed è facilmente integrabile con altri sistemi di gestione, come ISO 9001, ISO 14001, ISO 50001, sia per la parte di documentazione che per l’attività di audit.
Un sistema di Gestione della Salute e della Sicurezza del Lavoro può portare i seguenti vantaggi:
- controllo e mantenimento della conformità legislativa
- monitoraggio delle prestazioni inerenti salute e sicurezza.
- attuazione di modalità definite per la prevenzione degli infortuni sul lavoro
- riduzione infortuni e malattie professionali
- miglioramento dei rapporti con i dipendenti e le rappresentazioni sindacali
- riduzione del premio INAIL
- migliore rapporto e comunicazione con le autorità.
- miglioramento dell'immagine e della reputazione aziendale
- creazione e mantenimento del valore aziendale
UNI EN ISO 14001
Le imprese certificate UNI EN ISO 14001 garantiscono il proprio impegno verso la salvaguardia dell’ambiente migliorando al contempo le proprie prestazioni ambientali.
La norma aiuta un'organizzazione a raggiungere gli esiti attesi dal proprio sistema di gestione ambientale, che forniscono valore aggiunto per l'ambiente, per l'organizzazione stessa e per le parti interessate.
Questa norma è facilmente integrabile con altri sistemi di gestione, come ISO 9001, ISO 45001 e ISO 50001, è integralmente recepita nell’allegato II del reg. EMAS III.
Un sistema di gestione ambientale certificato può portare i seguenti vantaggi:
- controllo e mantenimento della conformità legislativa
- monitoraggio delle prestazioni ambientali
- riduzione degli sprechi come consumi idrici e risorse energetiche
- miglioramento dell'immagine e della reputazione aziendale
- riduzione delle fidejussioni e semplificazioni burocratiche e amministrative
- attuazioni di modalità definite per la prevenzione dei reati ambientali
- migliore rapporto e comunicazione con le autorità
- approccio sistematico e preordinato alle emergenze ambientali
La UNI EN ISO 14001 è inoltre uno strumento di supporto nelle decisioni di investimento o di cambiamento tecnologico, nonché di salvaguardia del patrimonio aziendale e di trasparenza in caso di acquisizioni o fusioni.
Le Imprese e le organizzazioni possono aderire anche al sistema comunitario di ecogestione e audit RE EMAS 1505/2017, un sistema di gestione ideato per valutare e migliorare la propria efficienza ambientale.
L’adesione volontaria a questo sistema porta: all’ottimizzazione dei processi riguardanti energia, materie prime e smaltimento rifiuti con conseguente risparmio da parte dell’azienda ed un miglioramento della sua immagine grazie alla dichiarazione ambientale e alla possibilità di utilizzare il logo EMAS.
ISO 27001
La UNI CEI EN ISO/IEC 27001 specifica i requisiti per stabilire, attuare, mantenere e migliorare continuamente un sistema di gestione della sicurezza delle informazioni nel contesto dell'organizzazione. Inoltre essa include i requisiti per la valutazione e il trattamento dei rischi per la sicurezza dell'informazione adatti alle esigenze dell'organizzazione. I requisiti presenti nella norma sono generici e destinati ad essere applicati a tutte le organizzazioni, indipendentemente dal tipo, dalla dimensione o dalla loro natura
La UNI CEI EN ISO/IEC 27001 è uno strumento per:
La UNI CEI EN ISO/IEC 27001 è uno strumento per:
- definire l’organizzazione relativa alla sicurezza delle informazioni
- effettuare una valutazione dei rischi prendendo in considerazione contesto, esigenze e aspettative delle parti interessate
- dimostrare l’osservanza delle leggi e normative
- valorizzare l’impegno dei responsabili aziendali nel garantire la sicurezza delle informazioni
- monitorare gli aspetti economici e finanziari inerenti alla sicurezza delle informazioni
- definire e valorizzare il concetto di informazione
ISO 13485
La norma UNI CEI EN ISO 13485 specifica i requisiti per i sistemi di gestione per la qualità che permettono ad una organizzazione di dimostrare la sua capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che siano conformi ai requisiti dei clienti e ai requisiti regolamentari applicabili a tali dispositivi medici.
L’accesso al mercato per i dispositivi medici è particolarmente vincolato.
La conformità alla ISO 13485 è spesso richiesta dalle legislazioni nazionali come parte del processo di approvazione e di immissione sul mercato dei dispositivi. Per i paesi appartenenti all'Unione Europea, l’applicazione della norma ISO 13485, riconosciuta come “norma armonizzata” per le Direttive riguardanti i dispositivi medici (Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE, Direttiva Dispositivi Diagnostici In Vitro 98/79/CE, Dispositivi Medici Impiantabili Attivi 90/385/CEE) e successivi Regolamenti Europei 745/2017 e 746/2017, permette di soddisfare alcuni dei requisiti essenziali delle Direttive e Regolamenti e viene spesso richiesta anche da paesi terzi per soddisfare i requisiti cogenti propedeutici all'immissione in commercio dei dispositivi medici.
L’accesso al mercato per i dispositivi medici è particolarmente vincolato.
La conformità alla ISO 13485 è spesso richiesta dalle legislazioni nazionali come parte del processo di approvazione e di immissione sul mercato dei dispositivi. Per i paesi appartenenti all'Unione Europea, l’applicazione della norma ISO 13485, riconosciuta come “norma armonizzata” per le Direttive riguardanti i dispositivi medici (Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE, Direttiva Dispositivi Diagnostici In Vitro 98/79/CE, Dispositivi Medici Impiantabili Attivi 90/385/CEE) e successivi Regolamenti Europei 745/2017 e 746/2017, permette di soddisfare alcuni dei requisiti essenziali delle Direttive e Regolamenti e viene spesso richiesta anche da paesi terzi per soddisfare i requisiti cogenti propedeutici all'immissione in commercio dei dispositivi medici.
SERIE AS 9100 - NORMATIVE EASA
L'International Aerospace Quality Group ha sviluppato, infatti, la norma AS/EN 9100, standard che armonizza i requisiti imposti dalle precedenti normative di settore usando come riferimento lo standard per i sistemi di gestione della qualità ISO 9001.
La certificazione secondo lo standard AS/EN 9100 consente ai fornitori che operano nel settore aerospaziale e difesa (costruttori, distributori, manutentori, ecc.) di essere inseriti nel database "Online Aerospace Supplier Information System" (OASIS). Le industrie del settore hanno reso la certificazione un requisito obbligatorio per accedere alla lista dei fornitori: per questi ultimi, quindi, essere certificati da un ente riconosciuto significa poter accedere a quei mercati.
AS 9100 produzione
AS/EN 9100 è lo standard per i sistemi di gestione della qualità nel settore aerospaziale, per la progettazione, lo sviluppo, la produzione e l'installazione. Sintetizzando molteplici normative specifiche preesistenti, lo standard AS/EN 9100 è il primo standard globale per il comparto aerospaziale che aderisce ai requisiti delle industrie mondiali del settore. Lo standard AS/EN 9100 prende le sue origini dalla ISO 9001 integrandola con disposizioni specifiche per l'industria aerospaziale.
AS 9110 manutenzione
AS/EN 9110 è lo standard per la certificazione dei sistemi di gestione della qualità nel settore aerospaziale per le attività di ri-condizionamento e manutenzione. AS 9110 è stato sviluppato utilizzando la norma ISO 9001, con l'obiettivo di armonizzare a livello globale gli standard richiesti alle società aerospaziali in tutto il mondo. Inoltre, risponde alle accresciute esigenze di regolamentazione a cui le stazioni di riparazione aerospaziale sono sottoposte.
AS 9120 commercializzazione
Lo standard AS9120 definisce i requisiti dei sistemi di gestione qualità dei fornitori di inventari o di distributori ed intermediari che rivendono, distribuiscono e stoccano componenti aerospaziali e ricambi di aerei.
AS9120 è stato sviluppato utilizzando la norma ISO 9001, con l'obiettivo di armonizzare a livello globale gli standard richiesti alle società aerospaziali in tutto il mondo. Inoltre, è una certificazione che risponde alle accresciute esigenze di regolamentazione a cui le stazioni di riparazione aerospaziale sono sottoposte.
La certificazione secondo lo standard AS/EN 9100 consente ai fornitori che operano nel settore aerospaziale e difesa (costruttori, distributori, manutentori, ecc.) di essere inseriti nel database "Online Aerospace Supplier Information System" (OASIS). Le industrie del settore hanno reso la certificazione un requisito obbligatorio per accedere alla lista dei fornitori: per questi ultimi, quindi, essere certificati da un ente riconosciuto significa poter accedere a quei mercati.
AS 9100 produzione
AS/EN 9100 è lo standard per i sistemi di gestione della qualità nel settore aerospaziale, per la progettazione, lo sviluppo, la produzione e l'installazione. Sintetizzando molteplici normative specifiche preesistenti, lo standard AS/EN 9100 è il primo standard globale per il comparto aerospaziale che aderisce ai requisiti delle industrie mondiali del settore. Lo standard AS/EN 9100 prende le sue origini dalla ISO 9001 integrandola con disposizioni specifiche per l'industria aerospaziale.
AS 9110 manutenzione
AS/EN 9110 è lo standard per la certificazione dei sistemi di gestione della qualità nel settore aerospaziale per le attività di ri-condizionamento e manutenzione. AS 9110 è stato sviluppato utilizzando la norma ISO 9001, con l'obiettivo di armonizzare a livello globale gli standard richiesti alle società aerospaziali in tutto il mondo. Inoltre, risponde alle accresciute esigenze di regolamentazione a cui le stazioni di riparazione aerospaziale sono sottoposte.
AS 9120 commercializzazione
Lo standard AS9120 definisce i requisiti dei sistemi di gestione qualità dei fornitori di inventari o di distributori ed intermediari che rivendono, distribuiscono e stoccano componenti aerospaziali e ricambi di aerei.
AS9120 è stato sviluppato utilizzando la norma ISO 9001, con l'obiettivo di armonizzare a livello globale gli standard richiesti alle società aerospaziali in tutto il mondo. Inoltre, è una certificazione che risponde alle accresciute esigenze di regolamentazione a cui le stazioni di riparazione aerospaziale sono sottoposte.
PART 145 / EMAR 145 / AER.(EP) - P-21
Attraverso delle collaborazioni qualificate ENAC operiamo anche con aziende approvate da ENAC o EMAR 145, dando loro supporto nell’applicazione dei sistemi di gestione, anche nel settore Militare.
